7月27日,先声药业发布2023上半年盈利预告,预期将取得33.49至34.09亿元的收入,较去年增长24%-26.3%;上半年,公司实现利润22.45至23.05亿元的利润,较去年同期0.64亿元有显著增长,增幅达3407.81%-3501.56%。
先声药业表示,公司的收入增长主要来源于创新药销售的快速上涨。
目前,先声药业共有六款创新药获批上市,包括“先必新”(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)和“恩维达”(恩沃利单抗)以及近期上市的“科赛拉”和“先诺欣”等。其中,新冠口服药“先诺欣”在今年的疫情中表现亮眼。
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不过,上半年利润的明显增长不完全来自药品销售。先声药业详细拆解了利润主要构成:
2023年上半年,先声药业利润中11.49亿元来自于“以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产已实现及未实现收益税前净额”;另外,公司处置子公司录得7.89亿元的一次性税前收益。
创新药拉动增长
今年2月,首个获批的国产3CL新冠药“先诺欣”正式投产上市,上半年在全国各地铺货不少。5月份“二阳”潮,新冠药又有一波销售小高峰,所以上半年先声药业的创新药收入应当是炸裂的。
先声药业从传统药企转型而来,创新药越来越成为其业绩的重心板块。2022年,先声药业的创新药收入达41.28亿元,占总收入的65.3%,创历史新高。仿制药的比重则逐年降低,2020年已低于40%。
整体业务上,公司收入主要来自于“先必新”等神经系统药物,2022年收入占比35.9%,肿瘤领域和自免领域各占其总收入的22.6%和20.2%;肿瘤领域,“科赛拉”(注射用盐酸曲拉西利)、“恩维达”(恩沃利单抗)是最主要的增长力量。
先声药业表示,恩沃利单抗于2021年11月获批上市,商业化一年里已经完成2万多名患者给药。
2022年,先声药业研发费用约17.28亿元,占总收入的27.3%。公司的研发投入逐年增加,较2021年增长了21.9%。
目前,先声药业创新药研发管线共60个项目。
先声药业表示,正在推动TNFR2单抗、SERD抑制剂等具有FIC或BIC潜力的药物开发,分别用于晚期实体瘤和乳腺癌的治疗,后者已经进入到临床2期阶段。
利润还有隐忧
值得注意的是,先声药业这次利润暴增34倍,和思路迪之前的股价不无关系。
2022年12月,思路迪登陆港股上市,上市名称3D Medcines。思路迪虽然只有恩沃利单抗一款产品,但上市以来长期被资本市场看好。发行价24.98港元,上市之后几乎一路上涨,在7月13日达到历史最高值131.5港元。
先声药业持有思路迪8.93%的股权,半年内这部分股权价值翻了最高3倍有余,最高市值高达27亿港元左右。这也就是先声确认的11.49亿元金融资产损益的由来。
然而,7月中旬以来,思路迪的股价高涨势却出现了反转。7月19日,思路迪股价腰斩并连续几日走低,20日单日下跌38%。
思路迪股价雪崩,可能会影响到先声药业下半年的利润表现。
拆解先声药业上半年的利润不难看出,扣除金融资产价值波动等非业务因素,先声药业2022、2023这两个上半年里的药品业务利润水平变化不算太大。公司收入有一定幅度的增长,表明新药上市的确有推动作用,但要转化成实际利润,还需要一定的市场打磨。
目前,先声药业正在探索已有品种的新适应症开发、联合用药研究等,希望从已上市品种上挖掘更多潜力。赛伐珠单抗目前正在进行联合恩沃利单抗的II期试验,用于实体瘤的治疗;盐酸曲拉西利与TROP2抗体药物戈沙妥珠单抗的联用方案正处于临床2期,用于三阴性的乳腺癌患者治疗。
为了降低研发的成本和风险,先声药业也正在加速BD合作。2022年9月,先声药业以4.92亿美元的总里程碑付款将自主研发的IL-2突变融合蛋白SIM0278的海外权益给了美国生物企业Almirall。目前,合作伙伴正在筹备该产品的美国1期的临床研究。
撰稿|杨曦霞
编辑|江芸 贾亭
运营 | 何安盈
图源|视觉中国
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